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6医药产品企业申请生产许可证要提交什么资料?

6医药产品企业申请生产许可证要提交什么资料?
1、应提交资料: 一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;产品需有注册商标。 二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。 三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准(部颁标准),按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。 2、应提交资料 一、开业申请书; 二、医师、中医师资格证明文件; 三、体格检查表; 四、离休、退休、退职或无业证明; 五、业务用房产权证书或租赁合约; 六、流动资金及医疗仪器设备情况; 七、从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件; 八、组织管理办法及规章制度。 咨询电话:13699760636李小姐。 受理部门 所在县(市区)卫生主管部门。
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