企业招商网
总站
[切换城市]
免费发布信息
    您所在的位置: 总站首页 > 广东企业招商网 > 深圳企业招商网 > 供应信息 > 医药、保健 > 医疗器械

6二、三类医疗器械经营企业许可证申办需要哪些材料

6二、三类医疗器械经营企业许可证申办需要哪些材料
申请材料 申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料: 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份; 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件; 3.申请报告; 4.营业场所、仓库平面图; 5.房屋产权或使用权证明; 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件; 8.质量管理文件目录; 9.仓储设施设备目录; 10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。 六、申请表格及文件下载 《医疗器械经营企业许可证申请表》; 《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》 《企业质量管理人简历表》 《专业技术人员一览表》 可在省食品药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)下载 七、材料要求 1.申报材料应真实、完整,用A4纸打印或复印,并加盖公章或法定代表人签字,按顺序装订成册。 2.产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。 八、许可程序 申请人到受理窗口提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果 九、许可时限 自受理申请之日起30个工作日 十、许可证件及有效期 《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年。 十一、许可的法律效力 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。
(联系我时,请告知从企业招商网看到的信息,将获得最优质服务)
  • 【公 司】:深圳市康迪企业管理咨询有限公司
  • 【联系人】:刘艳
  • 【电 话】:
  • 【手 机】:
  • 【传 真】:
  • 【邮 箱】:
  • 【地 址】:
VIV1026@SINA.COM
赞助商链接
推荐信息
赞助商链接